第五届慢乙肝临床治愈峰会暨中国派高峰论坛日前在厦门举办。与会的40余位肝病领域临床专家及学者围绕“聚中国智慧·绽放慢乙肝临床治愈新梦想”主题进行了深入探讨。

第五届慢乙肝临床治愈峰会暨中国派高峰论坛现场。（主办方供图）

慢乙肝治愈进展与新药研发

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最新发布的《慢性乙型肝炎防治指南（2022年版）》指出，对于部分适合条件的慢乙肝患者应追求临床治愈。四川大学华西医院教授唐红在介绍不同慢乙肝人群的临床治愈现状时指出，“我们发现临床治愈后复发患者，再治疗的HBsAg清除率可达80%以上。”她认为，我们应进一步扩大抗病毒治疗范围，同时对于免疫耐受期和不确定期人群以及合并脂肪肝人群的治疗策略进行深入探索。

一直以来，慢乙肝新药都是关注的热点。“乙肝治愈是很困难的，单一药物很难实现，联合治疗是必要的策略。”上海交通大学医学院附属瑞金医院教授谢青表示，目前尚未看到一个真正让人眼前一亮的能达到临床治愈的新药，联合治疗可能是未来慢乙肝临床治愈所必须的，主要包括靶向乙肝病毒生命周期药物（各个靶点药物）以及靶向宿主免疫调节药物。

“应筛尽筛，应治尽治” 减轻乙肝相关危害

世界卫生组织提出，到2030年乙肝诊断率需提升至90%，治疗率提升至80%，而我国要实现这一目标任重而道远。

河北医科大学第三医院教授南月敏指出，一是要扩大筛查，尽早发现需要治疗的患者；二是要扩大治疗适应证，积极治疗有潜在疾病进展风险者；三是聚乙二醇干扰素α优化慢乙肝系统治疗。

据介绍，乙肝病毒感染会使患者的肝癌以及肝外癌症的发生风险大大增加。“好的抗病毒治疗，可以一定程度上减少预存的HBV DNA、逆转克隆扩增降低患者肝癌发生风险，及早治疗、追求临床治愈，降低肝癌发生风险。”北京大学基础医学院病原生物学系暨感染病中心教授鲁凤民介绍，抗病毒治疗减少肝癌发生风险的机制及局限性主要包括三个方面：核苷酸类(NAs)治疗对乙肝病毒复制的持续抑制，肝内cccDNA均显著减少；HBV DNA的整合事件数也有显著下降；带有整合HBV DNA的肝细胞克隆大小下降有限。

我国慢乙肝临床治愈实践

为帮助更多慢乙肝患者达到临床治愈，2018年，由中国肝炎防治基金会发起了乙肝领域全国首个大规模临床研究——中国慢性乙型肝炎临床治愈（珠峰）工程项目（以下简称珠峰项目）。

中山大学附属第三医院教授高志良介绍，截至2023年5月12日，全国400余家医院、1000余位医生参与，入组患者29625例，临床治愈了5258例慢乙肝患者，首次使用干扰素治愈5220例。珠峰项目治愈患者中近90%在48周内实现临床治愈，慢乙肝临床治愈率从3%至7%，显著提高至33.2%，成为全球最高水平。

高志良表示，珠峰项目大数据解决了全球慢乙肝临床治愈迫切需求的一系列问题，挖掘出3个适合临床应用、普及推广的早期预测指标——基线HBsAg水平、治疗12/24周HBsAg变化幅度、治疗12周ALT升高幅度；创立了从临床研究转化为服务国家健康事业的公益性项目的成功模式；今后将向更多合适患者推广，预计到2030年治愈患者超10万。

2020年，国内第一个降低慢乙肝相关肝癌发生率的前瞻性队列研究——中国降低乙肝患者肝癌发生率研究（绿洲）工程项目（以下简称绿洲项目）正式启动。

复旦大学附属华山医院教授张文宏在线上介绍绿洲项目最新进展时表示，项目阶段性数据初步分析结果显示，与既往研究及临床经验一致，干扰素方案治疗在优势人群中能显著提高临床治愈率；非优势人群或许可通过延长干扰素治疗获益；干扰素治疗方案在较短观察期内，已显著降低肝癌风险。

据了解，2022年，由中联肝健康促进中心发起，国内首个针对非活动期HBeAg阴性慢性HBV感染者的大型公益项目启动，项目旨在帮助更多的慢性乙肝病毒感染者获得临床治愈。2022年8月，为了更好评价“不确定期”的慢乙肝患者的长期预后及抗病毒治疗的疗效和安全性，由南京大学医学院附属鼓楼医院牵头的我国首个针对“不确定期”乙肝患者的大型真实世界研究——“领航”项目在全国范围内启动。

据悉，本次论坛由中联肝健康促进中心主办，厦门特宝生物工程股份有限公司协办。会议期间还就特殊人群治疗及热点问题进行了科普对话、圆桌派讨论等。