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4月11日,重庆博腾制药科技股份有限公司(以下简称“博腾”)全资子公司,博腾智新(上海)生物科技有限公司(以下简称“博腾智新”),在上海市浦东新区外高桥保税区正式启动 生物大分子研发生产中心 (以下简称“大分子中心”)的开工建设。
作为博腾战略性新能力建设的重要一环,大分子中心投入使用后将为全球生物药企和新药研发机构 提供抗体和抗体偶联药(ADC)早期临床阶段工艺开发和中试生产一站式CDMO服务 。
博腾大分子中心位于外高桥保税区自贸壹号II期,总面积近7,000平方米。中心按国际化的质量标准建设, 具备抗体和ADC工艺开发及GMP中试生产能力 ,可以为全球客户提供大分子药物从细胞株构建、上下游工艺开发、ADC偶联工艺开发、制剂处方开发、分析方法开发、技术转移,到抗体及ADC原液GMP生产、制剂GMP灌装和冻干、原液和制剂的分析检测、稳定性研究、以及IND申报所需的CMC药学资料撰写等一站式服务。
中心工艺实验室和生产车间预计于 2023年三季度到四季度陆续投入使用 ,届时将与博腾小分子事业部高活性药物有效载荷(Payload)和连接子(Linker)化学合成服务能力紧密协同,充分发挥博腾大、小分子端到端服务的平台优势,构建具有差异化优势的抗体及、ADC一站式服务平台。